圖/shutterstock
輝瑞Pfizer為世界最大的藥廠,近兩年以新冠疫苗與特效藥為更多人所知
輝瑞Pfizer(PFE)(Pfizer發音:ㄈㄞ-zer,P不發音)是一間美國醫藥與生技藥廠,成立於1849年,總部位於美國紐約。成立初期生產化工產品,包含抗寄生蟲藥物、檸檬酸,而後在二戰時期提供士兵抗生素,進而逐漸轉型成為一間製藥公司,在新冠疫情期間是共同研發BNT疫苗、Paxlovid特效藥的重要角色。2022年時醫藥業務營收排名全球第一。
輝瑞擁有廣泛產品組合,近年以疫苗獨佔鰲頭
輝瑞主要生產的藥物可以分為六類:疫苗、腫瘤藥物、內用藥(心血管、代謝疾病等)、醫院用藥(抗感染藥物、注射針劑)、炎症與免疫藥物,以及罕見疾病藥物。另外輝瑞也有接受委託並代工藥物的業務,稱為Pfizer Centreone。近兩年因為率先研發、生產出有效預防新冠肺炎的疫苗與抗病毒藥物,並取得使用許可,而廣為人知。不過輝瑞在22Q3時,將公司內部組織架構重整,其將內用藥與疫苗歸類於「基本治療」,約佔整體營收70.0%;炎症與免疫藥物、罕見疾病藥物與醫院用藥歸類於「專科治療」,佔比15.0%;腫瘤藥物則自成一類,佔比13.6%。
近一年間,新冠相關藥物為輝瑞藥廠營收的重要支柱,佔比過半
輝瑞在近一年(21Q4~22Q3)中,累計營收絕大部分由新冠肺炎相關藥物貢獻,由下表可見,輝瑞與德國藥廠BioNTech(BNTX)共同研發的新冠肺炎疫苗(代號:BNT162b2、商品名:Comirnaty),也就是台灣人所熟知的BNT疫苗(下稱BNT疫苗),在近一年中貢獻輝瑞營收達389.8億美元,約為39%,而其研發的抗病毒藥物Paxlovid累計四季營收達171.8億美元,約為17%,兩者合計共佔超過營收50%。輝瑞擁有豐富的產品組合,多項內用藥、疫苗、腫瘤藥物支撐起輝瑞這間大藥廠。
BNT疫苗訂單高峰已過,次世代疫苗將接手表現,未來有望結合流感疫苗施打
BNT疫苗由輝瑞與BioNTech一同開發並且商業化,兩者平分BNT162計畫的研發成本,也因此平分疫苗銷售的毛利。BNT疫苗是一種含有新冠病毒棘蛋白的mRNA疫苗,與競爭對手莫德納(MRNA)使用相同技術,兩者均已開發出原型株搭配BA.1(Omicron變異株)以及原型株搭配BA.4/BA.5的雙價次世代新冠肺炎疫苗,並通過美國、歐洲、日本、台灣的EUA(緊急使用授權,指在緊急情況下,政府授權非完全核准藥品進行使用的許可)。
不過隨著疫情趨緩,世界對於新冠肺炎疫苗的需求量已逐步跟著下降。最新一季22Q3中,由於歐盟針對次世代疫苗的訂單修改而遞延出貨時間,使得營收也將跟著遞延至22Q4,22Q3輝瑞的BNT疫苗營收為44.0億美元(QoQ -50.2%、YoY -66.1%),主要依靠美國本土對於BA.4/BA.5的雙價疫苗施打需求支撐。而輝瑞也同步在研發mRNA技術、結合流感與新冠疫苗的多合一疫苗,目前輝瑞與BNT合作開發的流感+新冠疫苗還在第一期臨床試驗,莫德納的流感+新冠疫苗也仍在第一期臨床試驗階段,目前難以判斷孰優孰劣,但CMoney研究團隊認為這將成為新趨勢,值得持續留意。
抗病毒藥物Paxlovid是市場最主流新冠藥物,動能有望在加入中國市場後持續穩定
輝瑞在疫情期間也開發了抗病毒藥物Paxlovid倍拉維,由nirmatrelvir與ritonavir兩種藥物組成一劑,比另一款由默沙東(MRK)生產的抗病毒口服藥Molnupiravir莫納皮拉韋的效果好;而透過靜脈注射施打的Remdesivir瑞德西韋,是由吉利德(GILD)開發的另一款抗病毒藥物,但只能在醫院提供中重症確診患者注射。綜合來看,輝瑞開發的Paxlovid是最方便服用、適合輕中症且口服藥中最有效的藥物,因此普及於全球,且若新冠肺炎未消失,CMoney研究團隊考量人們對口服藥的接受度較定期施打疫苗接受度高,Paxlovid應能繼續擁有市場。
另外,隨著中國於2022/12逐步將疫情防控措施鬆綁,中國國營企業中國醫藥集團與輝瑞達成協議,允許中國醫藥經銷Paxlovid,隨著Paxlovid進入新的大規模市場,將有望部分貢獻22Q4營收,並在23Q1起為輝瑞帶來新一波支撐。
輝瑞與各大藥廠相同,受專利時限影響自身藥物在市場的地位
醫藥業務的不確定性主要來自藥品專利權的時限(專利通常為20年,經試驗並上市後可能僅剩10年以下,多數藥廠會利用專有制度、侵權訴訟延長),若輝瑞的專利藥物之專利權過期後,其他藥廠就可以生產學名藥(配方完全相同)或生物相似藥(具相似療效之藥物,配方不一定完全相同),侵蝕輝瑞獨佔的市場,同時拉低價格水準,相比於獨佔時期,原廠必定得削價競爭來因應,導致該藥品的營收、獲利大幅縮減。
舉例來說,輝瑞的產品Sutent紓癌特(學名:Sunitinib)在美國於2021年專利權到期後,目前市面上除了原本的藥廠CPPI CV(輝瑞子公司)外,還有印度藥廠Dr. Reddy’s(RDY)、Sun Pharma與美國公司暉致Viatris(VTRS)生產的同款學名藥。由下圖可見,輝瑞Sutent的營收自21Q3起,隨著其他藥廠的Sutent學名藥審核通過,營收顯著下滑,到22Q3,輝瑞生產的Sutent營收僅剩7,500萬美元(QoQ -22.7%、YoY -47.2%),約僅剩競爭對手加入前之營收水準的30%。
RSV疫苗多家爭鳴,輝瑞利用施打孕婦以形成嬰兒母體免疫的疫苗做出市場差異化
RSV(Respiratory Syncytial Virus,呼吸道融合病毒)是一種會造成呼吸道感染的病毒,多流行於11月至隔年3月,其中又以嬰幼兒、老年人為高風險對象。目前市面上並沒有針對RSV的疫苗與特效藥,防護方式僅有針對早產兒或患先天性疾病嬰幼兒施打Synagis西那吉斯單株抗體,無法全面性防護;另外,2022/11由賽諾菲(SNY)與AZ(AZN)開發的Nirsevimab抗體通過了歐盟審查,將有望於2023年底上市。
因此,在市面上缺乏疫苗的情況下,輝瑞、莫德納、嬌生(JNJ)、GSK(GSK)與AZ無不將研發RSV疫苗視為重點發展業務,每間藥廠研發針對預防老年人RSV的疫苗臨床試驗均正在進行;而輝瑞特別的是,其目前開發施打在孕婦身上的RSV疫苗,是市場上唯一安全有效,且持續進行試驗的疫苗選手,此款疫苗使得新生兒在出生後可以直接擁有抗體,並在90-180天內有效預防感染後重症的發生,而輝瑞預計此兩款疫苗會在明(2023)年通過FDA審查,銷售尖峰期會落在2027年。CMoney研究團隊認為輝瑞的兩款RSV疫苗進展順利,並且針對嬰兒母體免疫的疫苗具有獨佔性,將會是未來輝瑞重要貢獻營收的一款藥物,潛在市場龐大。
22Q3輝瑞表現受BNT疫苗遞延出貨影響疲軟,Paxlovid、Eliquis、Prevnar系列產品需求穩健
輝瑞在22Q3營收表現受到2021年的高基期、市場針對新冠肺炎疫苗的需求降低,以及歐盟採購的次世代疫苗遞延因素影響,財報表現較為疲軟,營收226.4億美元(QoQ -18.4%、YoY -5.8%),其中BNT疫苗營收44.0億美元(QoQ -50.2%、YoY -66.1%),Paxlovid(21Q3未上市)營收75.1億美元(QoQ -7.4%);毛利率則因低毛利率的BNT疫苗出貨量下降而季增4.4個百分點至73.2%,營益率受營收下降,費用未減而季減1.5個百分點至39.8%,GAAP EPS 1.51美元,Non-GAAP EPS 1.78美元(QoQ -12.7%、YoY +40.2%)。
至於輝瑞的其他產品,如治療靜脈血栓的Eliquis以及肺炎鏈球菌疫苗Prevnar系列產品需求仍然暢旺,其中Prevnar 20(肺炎鏈球菌20價疫苗)在新推出後,有強勁需求,且市佔率達95%,目前經核准的為供成人使用,預計在2023年,將可通過FDA審核為孩童施打。
輝瑞22Q4短暫受惠歐盟訂購BNT疫苗遞延的挹注,預估Non-GAAP EPS 1.27美元
展望22Q4,CMoney研究團隊預估輝瑞22Q4受惠原22Q3歐盟訂購之BNT次世代疫苗遞延而呈現季成長,營收為238.2億美元(QoQ +10.0%、YoY -0.1%),毛利率受低毛利率的疫苗佔比提升而季減6.2個百分點至67.0%,營益率29.6%,GAAP EPS 1.07美元,Non-GAAP EPS 1.27美元(QoQ -28.6%、YoY +17.6%)。
展望未來,2023年新冠系列藥品降溫,其他新品補上的幅度難以迅速填補,故持中性看法
展望2023年,新冠肺炎相關產品如BNT疫苗、Paxlovid恐將難以成為輝瑞的營運支柱,主要原因為莫德納具同樣發展基礎,以及全球不再對新冠肺炎感到恐慌,使BNT疫苗與Paxlovid需求大幅減少;22Q4~23Q1間,Paxlovid銷售有望因中國自2022/12起解封而使需求攀升,但其為處方藥物,在中央管制下,對輝瑞有望有一定程度的貢獻,但其他國家大多群體免疫,整體而言銷售量仍應大不如前。
因此,CMoney研究團隊認為輝瑞在2021~2022年受新冠藥品享有的強勁成長將於2023年大幅衰退,我們預估輝瑞2023年BNT疫苗(包含次世代)營收約為210.0億美元(YoY -38.2%),Paxlovid營收約為165.0億美元(YoY -26.7%),未來關注的動能將轉為Prevnar 20、RSV疫苗在FDA的審核情況。
CMoney研究團隊預估輝瑞2022/2023年營收分別為998.6億美元(YoY +22.8%)、814.8億美元(YoY -18.4%),毛利率67.4%、71.9%,由低毛利率的新冠藥品出貨減少而拉升,不過行政與研發費用不會減少,因此營益率略降,分別預估為36.6%、36.3%,GAAP EPS 5.68美元、4.52美元,Non-GAAP EPS分別為6.71美元(YoY +53.9%)、5.32美元(YoY -20.7%)。
觀察輝瑞目前評價偏低,然考量未來營運動能回歸均衡,新冠藥品的強勁挹注動能恐難重現,須等待新RSV疫苗與其他藥物的審查結果與效用,故建議區間操作,目標價59美元(11x 2023年Non-GAAP EPS)。
(延伸閱讀:【美股研究報告】嬌生Johnson & Johnson 22Q3雖受匯損逆風,但醫藥、醫材、消費健康品三大梁柱表現均穩健)
(延伸閱讀:【美股新聞】 輝瑞公司稱第三劑Covid疫苗對5歲以下兒童防禦omicron有80%的效果 (2022.05.24))
版權聲明
本文章之版權屬撰文者與 CMoney 全曜財經,未經許可嚴禁轉載,否則不排除訢諸法律途徑。
免責宣言
本網站所提供資訊僅供參考,並無任何推介買賣之意,投資人應自行承擔交易風險。