【美股新聞】馬斯克的腦植入公司Neuralink宣布獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准進行人體臨床研究

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圖/shutterstock

由馬斯克共同創辦的神經科技初創公司Neuralink於週四宣布，已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准進行首次人體臨床研究

Neuralink正在開發一種名為Link的腦植入裝置，旨在幫助嚴重癱瘓患者僅通過神經信號來控制外部技術。這意味著患有嚴重退化性疾病如肌萎縮性脊髓側索硬化症（ALS）的患者最終可以通過腦部控制光標移動和心靈點字來與親人溝通。

該公司在一則推文中寫道：“這是Neuralink團隊與FDA密切合作的結果，也是一個重要的第一步，將有一天讓我們的技術幫助到很多人。”

美國食品和藥物管理局和Neuralink尚未立即回應CNBC的置評請求。目前還不清楚批准的試驗範圍。Neuralink在一則推文中表示，臨床試驗的病患招募尚未開放。

Neuralink是新興的腦-電腦接口（BCI）行業的一部分。BCI是一種解讀腦信號並將其轉化為對外部技術的指令的系統。由於埃隆·馬斯克的高知名度，Neuralink可能是該領域中最知名的品牌之一，馬斯克還擔任特斯拉、SpaceX和Twitter的首席執行官。

科學家們已經研究BCI技術數十年，並且有幾家公司已經開發出有望推向市場的系統。但是，獲得商業醫療設備的FDA批准並不容易，需要公司成功進行幾輪非常嚴謹的測試和數據安全收集。

目前尚無一家BCI公司獲得FDA的最終批准。但是，獲得對人體病患進行研究的許可，將使Neuralink更接近市場。

Neuralink的BCI需要病患進行侵入性的腦部手術。它的系統圍繞著一個名為Link的小型圓形植入物，它處理並轉譯神經信號。Link連接著一系列薄而柔軟的線，直接插入腦組織中，它們能夠檢測神經信號。

使用Neuralink裝置的患者將通過Neuralink應用程式進行控制。患者將能夠通過藍牙連接控制外部的鼠標和鍵盤，根據該公司的網站所述。

美國食品和藥物管理局對進行人體研究的批准對於Neuralink來說是一個重大的勝利，特別是在該公司最近遇到一系列困難的情況下。今年2月，美國運輸部向CNBC證實，他們已經對Neuralink進行了調查，指控該公司以不安全的方式包裝和運輸受污染的硬件。路透社在3月份報導稱，美國食品和藥物管理局拒絕了Neuralink的人體試驗申請，並且報導稱該公司需要解決“數十個”問題。

Neuralink還因其對待動物的方式遭到活動人士組織的抨擊。致力於反對動物實驗的負責任醫生委員會（PCRM）多次呼籲馬斯克公開有關對猴子進行實驗的細節，這些實驗導致內出血、癱瘓、慢性感染、癲癇、心理健康下降和死亡。

PCRM的代表尚未立即回應CNBC的置評請求。

除了幫助癱瘓患者，專家們認為BCI將來還可能幫助治療失明和心理疾病等疾病。馬斯克表示，Neuralink的目標是探索這些未來的應用案例，以及對健康人群的潛在應用。

在去年晚些時候的一次“展示與介紹”招募活動中，馬斯克甚至表示他計劃將來自己也接受Neuralink的植入手術。

他當時說道：“你現在甚至可以植入一個Neuralink裝置，而你甚至不會知道。事實上，在其中一個演示中，我也會這樣做。”